ВХОД ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ  вверх  поиск  админ  главная  исходное

Re: сертификация металлоконструкций послал Самков А.В. 11 Май 2006, 16:16 Уважаемые доктора, если позволите, то хотелось бы поделиться своими соображениями по данной теме. Я являюсь сотрудником одной из коммерческих организаций, занимающейся продажей импортных метталоконструкций. По долгу службы сталкивался с вопросами сертификации и регистрации изделий в России. Не для кого не секрет, что в России любой имплант должен иметь сертификат качества и регистрационное удостоверение. Считаю, что аналогичная ситуация и на Украине. Тут вопрос не мнения (можно или нельзя), а законодательства. Т.е. разрешает ли законодательство Украины использовать импланты, зарегистрированные и сертифицированные в России, достаточно ли только этих документов или необходимы какие либо дополнительные подтверждающие документы, выданные уже на Украине. Поэтому, я считаю, что автору темы необходимо обратиться к руководству клиники и навести справки. Думаю, что руководство должно быть в курсе. P.S. Что же касается ISO, то в контексте сертификации, на сколько я понял, ISO это европейский аналог ГОСТа - т.е. европейский сертификат ISO подтверждает, что качества материала, условия производства и т.д. соответствуют европейским нормам. В России сертификат ISO нужен только при проведении сертификации и регистрации, самостоятельной силы и значения он не имеет (по моему скромному опыту). Искренне был удивлен заявлением о том, что за рубежом (если брать цивилизованные страны, а не страны третьего мира) возможно повторное использование компонентов протеза. По моему это не возможно. Во-первых каждый новый протез это деньги для клиники, получаемые от страховой компании, во-вторых засудят. С уважением, Самков А.В. Послать ответ Имя Email Уведомление Сообщить мне по e-mail об ответах на это сообщение Название Комментарий (Проверьте URL! Не забудьте написать http://!) Кодировка Просто текст HTML Структурированный текст Если не знаете, что выбрать, выберите "Просто текст"! Приложение Можно приложить к сообщению файл c изображением, который затем будет доступен увидевшим сообщение. Подготовка иллюстраций: Рентгенограммы: черно-белые полутоновые изображения в формате JPEG (8 bit, greyscale) с разрешением от 300х200 до 1024х768 пикселов; Клинические фотографии: полноцветные изображения в формате JPEG (24 bit, truecolor) с разрешением от 300х200 до 1024х768 пикселов; Схемы и рисунки: черно-белые (2 bit) штриховые (line-art) изображения в формате GIF или compressed TIFF Подберите степень сжатия файла JPEG и размер изображения таким образом, чтобы необходимые детали были различимы, но размер файла не превышал 75 кб. Учтите, что текущая версия программного обеспечения Форума позволяет приложить к одному сообщению лишь один файл-вложение. Поэтому, если необходимо отправить несколько изображений, можно либо послать каждое как отдельное сообщение, либо в графическом редакторе объединить изображения в одно (сделать коллаж). Если при подготовке изображений встречаются трудности, не стесняйтесь обратиться к координатору Форума. Введите видимые символы в обратном порядке. Enter the above characters in reverse order (*Обязательно) В тексте сообщения можно использовать теги HTML <B> <I> <P> <A> <LI> <OL> <UL> <EM> <BR> <TT> <HR> <STRONG> <BLOCKQUOTE> <DIV .*> <DIV> <P .*> Обратите внимание: Поля с жирными названиями обязательны. Старайтесь отвечать в рамках обсуждаемой темы, а не начинать новые обсуждения. Указывайте адекватную тему сообщения, чтобы было ясно, о чем оно. Не послайте сообщений не по теме (оффтопик), раздраженных, грубых или обидных комментариев. Здесь это неуместно.

	Посетитель:

	"По форме правильно, а по существу - издевательство" В.И.Ленин
©2001-2019Orthoforum Coordinator.

[ Главная | Отправить сообщение | Поиск | Админ ]